Die Auswahl des richtigen funktionellen Inhaltsstoffs ist nur der erste Schritt bei der Entwicklung eines erfolgreichen Nahrungsergänzungsmittels.
Für Produktentwickler liegt die eigentliche Herausforderung oft erst später: die Stabilität der Inhaltsstoffe zu gewährleisten, eine gleichmäßige Wirkstofffreisetzung sicherzustellen, die Kompatibilität zwischen den Wirkstoffen zu managen und das Potenzial eines Inhaltsstoffs in eine praktikable Endformulierung umzusetzen.
Hier kann die Zustellungstechnologie den Unterschied ausmachen.
Anstatt einfach nur weitere funktionelle Inhaltsstoffe zu einer Rezeptur hinzuzufügen, bieten fortschrittliche Verabreichungssysteme den Formulierern eine andere Möglichkeit, darüber nachzudenken, wie Inhaltsstoffe geschützt, transportiert und kombiniert werden.
Viele funktionelle Inhaltsstoffe bringen ihre eigenen Herausforderungen bei der Formulierung mit sich.
Einige weisen eine begrenzte Wasserlöslichkeit auf. Andere reagieren empfindlich auf Umwelteinflüsse oder erfordern eine sorgfältige Verarbeitung. Pflanzliche Wirkstoffe können zudem eine Herausforderung darstellen, wenn Entwickler sinnvolle Konzentrationen erreichen wollen, ohne Geschmack, Darreichungsform oder das gesamte Produkterlebnis zu beeinträchtigen.
Diese Herausforderungen spiegeln nicht zwangsläufig eine Einschränkung des Inhaltsstoffs selbst wider. Sie verdeutlichen vielmehr einen wichtigen Unterschied zwischen dem Potenzial des Inhaltsstoffs und der Leistung des Endprodukts.
Für Produktentwickler stellt sich daher nicht einfach die Frage:
Hat dieser Inhaltsstoff einen funktionellen Nutzen?
Und wie können wir es in der endgültigen Formulierung effektiv umsetzen?
Die liposomale Verabreichung nutzt Phospholipid-basierte Strukturen zur Verkapselung ausgewählter Wirkstoffe. Abhängig von den Eigenschaften des Inhaltsstoffs und der Formulierung kann dieser Ansatz dazu beitragen, Schutz, Dispergierbarkeit und Verabreichungseffizienz zu verbessern.
Der Wert eines liposomalen Systems hängt jedoch von seiner Konstruktion ab.
Ein Verabreichungssystem sollte nicht als nachträglich hinzugefügte Technologie betrachtet werden, nachdem die Formulierung bereits entwickelt wurde. Idealerweise sollten die Eigenschaften des Wirkstoffs, die vorgesehene Darreichungsform, die Verarbeitungsbedingungen und das Verabreichungssystem gemeinsam betrachtet werden.
Dies ist insbesondere dann relevant, wenn mehrere funktionelle Inhaltsstoffe im selben Produkt verwendet werden.
Bei einer herkömmlichen Mehrkomponentenformel werden einfach mehrere Wirkstoffe in dieselbe Kapsel, dasselbe Pulver oder dieselbe Flüssigkeit gegeben.
Die gemeinsam beladene liposomale Verabreichung verfolgt einen anderen Ansatz.
Ausgewählte Wirkstoffe können in dasselbe liposomale Trägersystem integriert werden, sodass die Formulierer deren Verabreichung als Teil der gesamten Formulierungsstrategie berücksichtigen können.
Ein Beispiel ist die Kombination von Ashwagandha und Melatonin.
Diese Inhaltsstoffe werden üblicherweise mit verschiedenen Aspekten der Schlafgesundheit in Verbindung gebracht. Melatonin wird primär zur Unterstützung des zirkadianen Rhythmus und des Einschlafens eingesetzt, während Ashwagandha zunehmend wegen seiner Rolle bei der Stressbewältigung und dem schlafbezogenen Wohlbefinden erforscht wird.
Bei einer Schlafformulierung, die auf mehreren Wirkmechanismen basiert, bietet die Kombination dieser beiden Wirkstoffe in einem gemeinsamen Verabreichungssystem die Möglichkeit, die Formulierung auf deren sich ergänzende Rollen auszurichten, anstatt sie einfach nebeneinander zu platzieren.
Ziel ist es nicht, mehr Inhaltsstoffe hinzuzufügen. Vielmehr geht es darum, ein bewussteres Verhältnis zwischen der Auswahl der Inhaltsstoffe, der Applikationstechnologie und der Wirksamkeit der Formulierung zu entwickeln.
Natural Field wendet diesen Ansatz in NF TriSolve® Sleep Health Solution an, einer Multi-Pathway-Schlafformulierung, die auf der firmeneigenen, gemeinsam beladenen liposomalen Plattform entwickelt wurde.
Die Formulierung kombiniert einen Ashwagandha-Liposomenkomplex mit Melatonin,GABA,L-Theanin,Magnesiumglycinat,5-HTP, Vitamin B6 und Selleriesamenextrakt.
Die Formulierungsstrategie berücksichtigt drei sich ergänzende Aspekte der Schlafgesundheit:
Unterstützung des zirkadianen Rhythmus durch Melatonin
Neurotransmittergleichgewicht durch GABA, L-Theanin und Magnesiumglycinat
Stressbewältigung durch Ashwagandha
Die Lösung veranschaulicht, wie die Applikationstechnologie Teil des Formulierungskonzepts werden kann und nicht nur eine zusätzliche Verarbeitungstechnologie darstellt.
Natural Field hat die Formulierung mithilfe von Zebrafisch-Schlaflosigkeitsmodellen, Verhaltensbeobachtungen und qRT-PCR-Analysen der schlafbezogenen Genexpression weiter evaluiert. Ziel dieser Studie ist es, sowohl beobachtbares schlafbezogenes Verhalten als auch potenzielle molekulare Mechanismen zu untersuchen.
Für Marken ist die übergeordnete Schlussfolgerung eindeutig: Die Technologie zur Verabreichung kann bereits in den frühesten Phasen der Produktentwicklung zusammen mit der Auswahl der Inhaltsstoffe berücksichtigt werden.
Nicht jede Darreichungsform eignet sich für jeden Wirkstoff oder jede fertige Darreichungsform.
Vor der Auswahl einer Plattform sollten Produktentwickler einige praktische Fragen berücksichtigen:
Welche Herausforderung bei der Formulierung soll das Verabreichungssystem bewältigen?
Welche Wirkstoffe eignen sich für diese Technologie?
Wie stabil ist das Liefersystem während der Verarbeitung und Lagerung?
Ist das System den für das Endprodukt erforderlichen Temperatur-, pH- und Verarbeitungsbedingungen gewachsen?
Welche Belege stützen das Verabreichungssystem und die fertige Formulierung?
Lässt sich die Technologie auf die kommerzielle Fertigung skalieren?
Welche Mindestbestellmengen gelten und welche Anpassungsmöglichkeiten gibt es?
Diese Fragen helfen, die Diskussion von der Frage „Klingt diese Technologie innovativ?“ hin zu einer nützlicheren Frage zu lenken:
Ist diese Technologie für unser Produkt sinnvoll?
Liposomale Formulierungen erfordern im Vergleich zu herkömmlichen Wirkstoffmischungen in der Regel zusätzliche Verarbeitungsschritte, Rohstoffe und strengere Qualitätskontrollvorgaben. Die endgültigen Kosten hängen von den Wirkstoffen, der Beladungsmenge, dem Verabreichungssystem, der Darreichungsform, dem Produktionsumfang und den individuellen Anpassungswünschen ab.
Bei kommerziellen Projekten sollten die Kosten daher auf Ebene der fertigen Rezeptur bewertet werden und nicht ausschließlich auf Basis des Preises pro Kilogramm des Liefermaterials.
Die Hitzestabilität hängt vom jeweiligen Liposomensystem, den Wirkstoffen, den Verarbeitungsbedingungen und der Einwirkungsdauer ab. Liposomenstrukturen sollten nicht automatisch als für die Hochtemperaturverarbeitung geeignet angesehen werden.
Bei Anwendungen mit wärmeempfindlichen Prozessen sollte das Applikationssystem unter den tatsächlichen Herstellungsbedingungen evaluiert werden. Natural Field kann die Kompatibilität der Formulierung anhand der vorgesehenen Darreichungsform und der Prozessanforderungen beurteilen.
Ashwagandha und Melatonin können sich in einem Schlafpräparat ergänzen. Melatonin wird häufig zur Unterstützung des zirkadianen Rhythmus und des Einschlafens eingesetzt, während Ashwagandha mit Stressbewältigung und schlafbezogenem Wohlbefinden in Verbindung gebracht wird.
Durch die gemeinsame Beladung mit liposomalen Wirkstoffen können diese ausgewählten Wirkstoffe in einer integrierten Verabreichungsstrategie betrachtet werden, anstatt einfach nur separate Inhaltsstoffe im selben Endprodukt zu kombinieren.
Der praktische Nutzen hängt von der konkreten Formulierung und Darreichungsform ab und sollte durch geeignete Produkttests belegt werden.
Die Mindestbestellmenge hängt von der jeweiligen Rezeptur, den Wirkstoffen, der Darreichungsform, den Produktionsanforderungen und davon ab, ob es sich um eine Standardlösung oder eine kundenspezifische Entwicklung handelt.
Für Marken, die eine neue Rezeptur evaluieren, kann Natural Field projektspezifische Informationen zu Mindestbestellmengen, Mustern, Anpassungsmöglichkeiten und kommerzieller Produktion auf Basis der beabsichtigten Anwendung bereitstellen.
Die potenzielle Kompatibilität hängt von den physikochemischen Eigenschaften der einzelnen Wirkstoffe und der Gestaltung des Liposomensystems ab. Nicht jeder Inhaltsstoff eignet sich für die gemeinsame Beladung.
Eine technische Bewertung wird empfohlen, bevor mehrere Wirkstoffe kombiniert werden, insbesondere wenn die Formulierung unterschiedliche Löslichkeitseigenschaften, Stabilitätsanforderungen oder Verarbeitungsbedingungen beinhaltet.
Funktionelle Inhaltsstoffe bilden weiterhin die Grundlage der Entwicklung von Nahrungsergänzungsmitteln. Doch mit zunehmendem Wettbewerb auf dem Markt kann die Art und Weise, wie diese Inhaltsstoffe formuliert und verabreicht werden, zu einem wichtigen Faktor für die Produktdifferenzierung werden.
Fortschrittliche Verabreichungstechnologien, einschließlich gemeinsam beladener liposomaler Systeme, bieten Formulierern ein weiteres Werkzeug, um auf inhaltsstoffspezifische Herausforderungen einzugehen und Produkte mit mehreren Wirkwegen zu entwickeln.
Für Natural Field ist dies der Gedanke hinter NF TriSolve®: die Zusammenführung von funktionellen Inhaltsstoffen, Verabreichungstechnologie, Formulierungsdesign und wissenschaftlicher Validierung, um Lösungen für spezifische Produktentwicklungsbedürfnisse zu schaffen.
Für Marken, die Nahrungsergänzungsmittel der nächsten Generation erforschen, lautet die Frage möglicherweise nicht mehr so einfach:„Welche Zutaten sollten wir verwenden?“
Es könnte lauten: Wie können wir die richtigen Zutaten effektiver bereitstellen?
Interesse an der Anwendung von Liposomentechnologie für ein neues Funktionsprodukt?
Laden Sie unser Whitepaper zur Formulierung von gemeinsam beladenen Liposomen herunter, um mehr über die Technologie und ihre potenziellen Anwendungen zu erfahren, oder kontaktieren Sie unser technisches Team, um Formulierungsanforderungen und die Verfügbarkeit von Mustern zu besprechen.
Natural Field arbeitet mit Marken und Herstellern von Nahrungsergänzungsmitteln an der Auswahl der Inhaltsstoffe, der Entwicklung von Rezepturen, der Verabreichungstechnologie und Lösungen im kommerziellen Maßstab.
Professor and Ph.D. Supervisor, School of Pharmaceutical Sciences, Southern Medical University. Head of the Functional Ingredient R&D Center, Natural Field. Professor Chong Li is a distinguished researcher in the field of advanced drug delivery systems and pharmaceutical technology innovation.
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