Die globale Nachfrage nachAshwagandha (Withania somnifera)steigt weiter an und entwickelt sich von einem traditionellen ayurvedischen Kraut zu einer der beliebtesten Zutaten in Nahrungsergänzungsmitteln und funktioneller Ernährung. Für Marken von Nahrungsergänzungsmitteln und Hersteller funktioneller Lebensmittel schafft diese wachsende Nachfrage spannende Geschäftsmöglichkeiten – bringt aber auch neue regulatorische Überlegungen mit sich.
Der Gegensatz zwischen dem vollständigen Verbot in Dänemark und dem flexibleren Regulierungsansatz der Vereinigten Staaten zeigt, wie sich verschiedene Märkte in unterschiedliche Richtungen entwickeln. Für B2B-Unternehmen, die Produkte entwickeln, herstellen oder exportieren, ist das Verständnis dieser regulatorischen Unterschiede entscheidend für den langfristigen Markterfolg.
Im April 2023 hat Dänemark die Verwendung von Ashwagandha-Extrakt in Nahrungsergänzungsmitteln offiziell verboten. Die Entscheidung, die auf einer Bewertung der Dänischen Technischen Universität (DTU) basierte, folgte dem Vorsorgeprinzip. Die Regulierungsbehörden kamen zu dem Schluss, dass die derzeitige wissenschaftliche Evidenz nicht ausreicht, um eine sichere Aufnahmemenge festzulegen, und verwiesen auf Bedenken hinsichtlich möglicher Auswirkungen auf die Schilddrüsenfunktion sowie auf historische Berichte über die traditionelle Anwendung während der Schwangerschaft.
Dieser vorsichtige Ansatz findet in ganz Europa zunehmend Beachtung. Frankreich, Belgien und die Niederlande haben strengere Empfehlungen eingeführt oder überprüfen ihre eigenen Richtlinien, während die Europäischen Leiter der Lebensmittelsicherheitsbehörden (HoA) weiterhin prüfen, ob umfassendere EU-Maßnahmen erforderlich sind.
Wenn Europa einer Ihrer Zielmärkte ist, sollte die regulatorische Planung frühzeitig in der Produktentwicklung beginnen. Marken müssen möglicherweise die vorgesehenen Nutzergruppen klar definieren, sensible Bevölkerungsgruppen wie schwangere Frauen oder Personen mit Schilddrüsenerkrankungen ausschließen oder alternative Formulierungen vorbereiten, die an künftige regulatorische Änderungen angepasst werden können.
Die Vereinigten Staaten bleiben einer der größten und aktivsten Märkte für Ashwagandha. Gemäß dem Dietary Supplement Health and Education Act (DSHEA) reguliert die FDA Ashwagandha als pflanzliches Nahrungsergänzungsmittel. Hersteller können Produkte ohne vorherige Zulassung vermarkten, sofern sie keine unbefugten Aussagen zur Behandlung oder Vorbeugung von Krankheiten machen.
Während der Marktzugang vergleichsweise einfach ist, verlagert sich der Wettbewerb zunehmend auf die Produktqualität. Da Nahrungsergänzungsmittel vor dem Verkauf nicht von der FDA zugelassen werden, legen Marken verstärkt Wert auf die Konsistenz der Inhaltsstoffe, Prüfungen und Transparenz in der Lieferkette.
Die heutigen Käufer erwarten mehr als nur grundlegende pflanzliche Inhaltsstoffe. Ob sie Ashwagandha-Extrakt oder Ashwagandha-Extrakt-Pulver beziehen – Beschaffungsteams verlangen zunehmend vollständige Chargendokumentation, standardisierte Withanolid-Gehalte, Prüfungen durch Dritte und zuverlässige Herstellungspraktiken, um sowohl die Einhaltung der Vorschriften als auch das Vertrauen der Verbraucher zu unterstützen.
Ein weiterer wichtiger Aspekt ist, welcher Pflanzenteil verwendet wird.
In Indien haben jüngste Vorschriften viele Lebensmittelanwendungen auf 100 % wurzelbasierte Inhaltsstoffe beschränkt, da die Blätter von Natur aus höhere Mengen an Withaferin A enthalten. Im Gegensatz dazu akzeptiert und verwendet der US-Markt weiterhin in großem Umfang Ganzpflanzen- (Wurzel und Blatt) Formulierungen.
Ganzpflanzen-Ashwagandha-Extrakt-Pulver bietet ein breiteres phytochemisches Profil und kann eine kostengünstige Option für Marken sein, die auf Nordamerika und andere Märkte mit flexibleren Vorschriften abzielen.
Ob Ihre Strategie einen hochwirksamen Ganzpflanzen-Extrakt für den US-Markt oder eine 100%ige Nur-Wurzel-Spezifikation für Europa vorsieht – die Wahl des richtigen Inhaltsstofflieferanten kann die globale Marktexpansion erheblich erleichtern.
Bei Natural Field tun wir mehr, als nur Inhaltsstoffe zu liefern. Wir helfen Marken, sich in einem sich verändernden regulatorischen Umfeld zurechtzufinden und gleichzeitig eine gleichbleibende Produktqualität und Versorgungssicherheit zu gewährleisten.
Als professioneller Hersteller und Lieferant von Ashwagandha-Extrakt und Ashwagandha-Extrakt-Pulver bieten wir maßgeschneiderte Lösungen auf der Grundlage der regulatorischen Anforderungen Ihres Zielmarktes.
Strenge Qualitätskontrolle: Jede Charge durchläuft umfassende interne und externe Tests. Wir stellen vollständige Dokumentationen bereit, einschließlich Analysezertifikaten (COAs), Schwermetallberichten, Pestizidrückstandstests und standardisierten Withanolid-Spezifikationen.
Regulatorische Unterstützung: Unsere technischen und regulatorischen Spezialisten arbeiten eng mit Ihrem F&E-Team zusammen, um sicherzustellen, dass Ihre Rohstoffe den Importanforderungen und Kundenerwartungen in verschiedenen Märkten entsprechen.
Die Vorschriften entwickeln sich ständig weiter, aber Ihre Inhaltsstoffversorgung muss nicht komplizierter werden.
Wenn Sie Ihr nächstes Ashwagandha-Produkt planen, sind wir bereit, Ihnen zu helfen. Kontaktieren Sie Natural Field, um eine Großprobe, Produktspezifikationen anzufordern oder die beste Inhaltsstoffoption für Ihren Zielmarkt zu besprechen.
Referenzen
https://www.mcgill.ca/oss/article/critical-thinking-health-and-nutrition/why-did-denmark-ban-ashwagandha
https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC11403136/
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