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Die Sicherheit von ashwagandha, einer der am meisten diskutierten natürlichen Inhaltsstoffe in den letzten Jahren, ist sowohl für Verbraucher als auch für Formulierer ein Haupt anliegen. Um die Grenzwerte für die sichere Verwendung festzulegen, führten die relevanten Institutionen mehr schicht ige Sicherheits bewertungen für die Kern komponenten und-extrakte von Ashwagandha durch und deckten alles von Zyto toxizität bis zur langfristigen Exposition von Tieren ab. Nachfolgend finden Sie die wichtigsten Ergebnisse und Schluss folgerungen dieser Tests.
In-vitro-Zyto toxizität tests sind ein grundlegender Schritt bei der Bewertung der Rohstoffs icherheit. Für diese Studie wurde der MTT-Assay verwendet, um die isolierte aktive Verbindung von Ashwagandha (Withafer A) und drei Extrakte (indischer Ashwagandha-Wurzel extrakt, chinesischer Ashwagandha-Wurzel extrakt und NF Ashwa) zu testen™Wasser lösliche debittere Ashwagandha) über 3 repräsent ative Zelllinien (Nachahmung von vaskulären Endothel-, Nerven-und Immun zell umgebungen):
Witha ferin A zeigte eine gewisse Toxizität über alle drei Zelllinien mit einer halb maximalen Hemm konzentration (IC50) im Bereich von 0,98 bis 1,22 μM.
Im Gegensatz dazu alle drei Ashwagandha-Extrakte (aus verschiedenen Regionen und verarbeiteten Formen) zeigten eine „ sehr geringe Toxizität “innerhalb des getesteten Konzentration bereichs-sie erreichten selbst bei den höchsten getesteten Werten keine halb tödliche Dosis.
Dieses Ergebnis macht deutlich: Ashwagandha-Extrakte sind für die zelluläre Verwendung erheblich sicherer als isolierte Wirkstoffe. Daher ist die Entscheidung für Extrakte in der Praxis die zuverlässigere Wahl.
Um die In-vivo-Sicherheit weiter zu bestätigen, befolgte das Forschungs team die Richtlinien der Organisation für wirtschaft liche Zusammenarbeit und Entwicklung (OECD), um eine Reihe von Tierversuchen durch zuführen, die die Geno toxizität abdecken. akute/subakute/sub chronische Toxizität und Reproduktion/Entwicklungs toxizität:
Geno toxizität: Kein mutagenes Risiko
Drei Standard tests bestätigten die genetische Sicherheit von Ashwagandha:
Bakterielle umgekehrte Mutation assay: Kein Anstieg der Revertant-Kolonien bei Dosen von 0,156-5,00 mg/Platte.
Chromosomen aberration assay: Keine Chromosomen schädigung bei Konzentrationen von 0,25-2,00 mg/ml.
In-vivo-Mikronukleus-Assay: Kein Anstieg der Häufigkeit von Mikron ukleer zellen (MNCE) oder der Knochenmark toxizität bei Mäusen bei Dosen von 500-2000 mg/kg.
Schluss folgerung: Ashwagandha zeigt innerhalb der getesteten Bereiche keine Geno toxizität.
Akute orale Toxizität: Geringes Risiko, hohe Toleranz
Unter Verwendung weiblicher Wistar-Ratten als Modell wurde Ashwagandha oral in Dosen von 500, 1000 und 2000 mg/kg Körper gewicht mit 15 Tagen Beobachtung verabreicht:
Es wurden keine Todesfälle, Krankheiten oder abnormalen klinischen Anzeichen von Tieren beobachtet. Das Körper gewicht nahm normal zu, und bei der Dissektion wurde keine Organ pathologie festgestellt.
Der mittlere Grenzwert für die tödliche Dosis (LD50) übers tieg 5000 mg/kg Körper gewicht. Gemäß der GHS-Klassifizierung fällt dies in die Kategorie 5 oder ist nicht klass ifi ziert-was bedeutet, dass kein akutes orales Toxizität risiko besteht.
Subakute/sub chronische Toxizität: Sicher für den Langzeit gebrauch
Subakut (28 Tage): Wistar-Ratten (30 männlich/30 weiblich) erhielten täglich orale Dosen von 200-800 mg/kg Körper gewicht Ashwagandha-Wurzel extrakt. Ergebnisse: Alle Gruppen hatten normale Gewichts zunahme und Nahrungs aufnahme; hämato logische und biochemische Marker blieben im normalen Bereich (nur geringfügige Erhöhungen in einigen Markern in der Hoch dosis gruppe, die immer noch Industries tandards erfüllten). Die Marker normalisierten sich in der Satelliten gruppe (43 Tage lang beobachtet).
Sub chronisch (90 Tage): SD-Ratten erhielten täglich orale Dosen von 100-1000 mg/kg Körper gewicht von Ashwagandha. Ergebnisse: Keine toxischen Symptome oder Todesfälle; Gewichts-/Nahrungs aufnahme stimmte mit der Kontrollgruppe überein; Hämatologie, Biochemie, Organ gewicht und Histo pathologie zeigten keine Anomalien. Der No-Observiert-Adverse-Effect-Level (NOAEL) betrug 1000 mg/kg Körper gewicht.
Fort pflanzung und Entwicklungs toxizität: Keine Auswirkungen auf die Fort pflanzung
Nach den OECD-Richtlinien erhielten Wistar-Ratten (40 männlich/52 weiblich) orale Ashwagandha-Dosen von 500-2000 mg/kg Körper gewicht (für die Zeit vor der Schwangerschaft und Stillzeit):
Eltern körperGewichte, Fort pflanzung organ gewichte und Schilddrüsen hormons piegel zeigten keine Unterschiede zur Kontrollgruppe (keine dosis abhängigen Anomalien).
Größe, Überlebens rate und Körper gewicht des Weltraums stimmten mit der Kontrollgruppe überein; Es wurden keine äußeren oder patho logischen Missbildungen beobachtet.
Bei der höchsten Dosis (2000 mg/kg Körper gewicht) sank die Schwangerschaft srate der Eltern leicht (keine signifikante toxiko logische Bedeutung), und es wurde keine Pathologie des Fort pflanzung organs gefunden.
Schluss folgerung: Ashwagandha hat keine nachteiligen Auswirkungen auf die Fort pflanzung funktion der Eltern oder das Wachstum/die Entwicklung der Nachkommen.
Durch die Kombination von In-vitro-und In-vivo-Ergebnissen wird die Sicherheit des Ashwagandha-Extrakts vollständig validiert: Ob kurzfristig, langfristig (90 Tage) oder im reproduktiven/entwicklungs bedingten Kontext, es zeigt keine signifikante Toxizität-selbst bei Dosen, die weit über der typischen täglichen Empfehlung des Menschen liegen (nicht mehr als 100 mg/kg pro Einzel aufnahme oder ~ 21g täglich).
Diese Schluss folgerung bietet eine zuverlässige Sicherheits grundlage für die Verwendung von Ashwagandha in funktionellen Lebensmitteln, Nahrungs ergänzungs mitteln und ähnlichen Produkten.
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